第 1 期“医疗器械临床试验质量管理与实战技能”GCP培训班

 

 本期培训因开班时间刚好与深圳市人民医院迎接国家药监局GCP新专业资格认定现场检查时间冲突，因此决定开班时间延期至2019年10月13日，周日开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排，不能如期参加的学员或其他疑问可及时联系会务组。 

为促进从事医疗器械临床试验的相关人员深入学习相关政策和法规，掌握医疗器械临床试验相关专业知识，促进我省医疗器械临床试验高质量发展，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会将于2019年8月18日在深圳市人民医院举办第 1 期“医疗器械临床试验质量管理与实战技能”GCP培训班，现将有关事项通知如下：

一、 培训内容

1、 医疗机构视角解读医疗器械临床试验法规

2、 医疗器械临床试验质量管理

3、 18类医疗器械临床试验设计思路

4、 医疗器械临床试验实施要点与常见问题分析

5、 医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性

6、 医疗器械临床试验现场检查要点与判定原则

7、 体外诊断试剂临床试验的特异性和质控要点

二、 培训师资

由省内、外长期从事医疗器械临床试验的资深研究者、临床试验机构资深管理者以及生产企业或CRO公司资深研发人员担任讲师。

三、 参会对象

从事临床试验研究的医、药、护、技及管理人员；申办者以及合同研究组织（CRO）等相关人员。培训结束经考核合格者颁发医疗器械GCP培训证书。

四、 培训时间、地点

1. 报到时间：2019年08月18日（周日）7:30~8:20；2019年10月13日（周日）7:30~8:20；

2. 培训时间：2019年08月18日（周日）8:30~17:30      2019年10月13日（周日）8:30~17:30

3. 培训地点：深圳市人民医院工会3楼礼堂

五、 举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

承办单位:  深圳市人民医院

六、 报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

1、免费名额

深圳市人民医院在职人员免费；

2、其他

会议费用：800 元/人 (含讲义、证书制作费、午餐)，限额50名。

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

3、报名截止时间：08月12日（星期一）。

（三）缴费方式

培训费用请提前通过对公转账方式汇款，并备注“8月临床GCP培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。（请提前将费用汇入指定账户，现场不设报名，只设签到）

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、 其它事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。报名后，如有特殊情况不能准时参加，请于开会前3个工作日告知会务组。

2、会务组联系方式：

培训事项咨询：深圳市人民医院，郑雪芬（联系人员），联系电话：0755-22942690、13631533991

报名缴费咨询：广东省医疗器械管理学会，卢哲，020-66602825、13660206316

 

 

广东省医疗器械管理学会

2019年7月16日