第三期 “医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班的通知

为帮助从事医疗器械临床试验相关人员深入了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验相关专业知识，促进我省医疗器械临床试验高质量发展，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会将于2019年11月23日在粤北人医院举办第3期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班，现将有关事项通知如下：

一、 培训内容

1、 医疗器械临床试验相关新政解读

2、单组目标值试验设计在创新医疗器械临床评价中的应用

3、医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性

4、医疗器械临床试验质量管理体系建立与实施常见问题

5、医疗器械临床试验设计中的统计学考量

6、从数据核查的角度看医疗器械临床试验质量管理

7、体外诊断试剂临床试验实施与管理要点

二、 培训师资

由省内、外长期从事医疗器械临床试验的研究者、管理人员及研发人员担任讲师。

三、 参会对象

从事临床试验研究的医、药、护、技、临床试验管理人员及临床研究协调员（CRC）；申办者以及合同研究组织（CRO）等相关人员。培训结束经考核合格者颁发医疗器械GCP培训证书。

四、 培训时间、地点

1、报到时间：2019年11月23日（周六）7:30~8:20；

2、培训时间：2019年11月23日（周六）8:30~18:00；

3、培训地点：粤北人民医院 肿瘤中心三楼 多功能会议厅

五、 举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

承办单位：粤北人民医院

六、 报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

1、免费名额

粤北人民医院在职人员免费；

2、其他

会议费用：800 元/人 (含讲义、证书制作费、午餐)，限额50名。

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

3、报名截止时间：11月20日（星期三）。

（三）缴费方式

院外学员培训费用请提前通过对公转账方式汇款，并备注“第三期器械GCP培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。（请提前将费用汇入指定账户，现场不设报名，只设签到）

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、 其它事项

1、 其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。院外人员报名后，

如有特殊情况不能准时参加，请于开会前5个工作日告知广东省医疗器械管理学会会务组联系人员。

2、会务组联系方式：

本院报名咨询：粤北人民医院，李旭桂，联系电话：0751-6913882、13727525182

院外单位报名咨询：广东省医疗器械管理学会，卢哲，020-66602825、13660206316

 

 

 

广东省医疗器械管理学会

2019年10月24日