广东省内无菌和植入及第三类医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表培训

各会员单位及有关企业：

      为进一步做好我省新《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作，不断加强无菌和植入及第三类医疗器械生产企业监督管理，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，贯彻落实《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（药监综械管函〔2021〕181号）要求和广东省2021年医疗器械监管工作总体安排，受广东省药品监督管理局医疗器械监管处委托我学会2021年12月22日在广州举办2021年广东省无菌和植入及第三类医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规培训。本期培训意义重大，请各企业重视并积极参与，现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

新形势、新条例背景下医疗器械监管政策宣贯及粤港澳大湾区审评政策解读。

二、培训对象

广东省无菌和植入性以及第三类医疗器械生产企业、学会会员企业法定代表人、企业负责人、管理者代表。

三、培训时间、地点
（一）培训时间：12月22日上午9:00-12:00，8：00开始签到；

（二）培训地点：广州逸林假日酒店（广州市白云区白云大道北2号)。

四、组织单位
主办单位：广东省药品监督管理局医疗器械监管处

承办单位：广东省医疗器械管理学会

五、报名费用及报名方式
（一）报名费用
本期培训免费。
（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”；

②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

六、其它事项
（一）经培训，由广东省医疗器械管理学会颁发培训证书；
（二）培训食宿交通需自理，如有住宿需要可提前联系会务组代预定。企业报名后若不能如期参加，请于开班前5个工作日向会务组说明取消原由。如有疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
微信客服联系：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+2021法人培训”）


   

2021年11月29日