管理者代表专题（基础研修班）

各会员单位及有关企业：

      为满足医疗器械生产企业管理者代表的培训需求，学会拟于24年9月举办医疗器械生产企业管理者代表（基础研修）培训班。

一、课程依据

1、GB/T 42061-2022(IDT ISO 13485:2016)《医疗器械  质量管理体系 用于法规的要求》
2、GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)《质量管理体系 要求》
3、GB/T 19011-2021(IDT ISO 19011:2018)《管理体系审核指南》
4、《医疗器械生产质量管理规范》及附录
5、《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》
6、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》

二、培训内容

1、最高管理者应知应会
2、管理者代表的选择和任命
3、质量管理体系的建立
4、质量管理体系的维护
5、质量管理体系的改进
6、管理者代表能力提升

三、培训对象

本课程适合下列已具备一定理论基础但缺乏实践经验的人员学习：

1、拟担任企业质量体系管理者代表的人员

2、企业内与质量工作相关的高级管理人员

3、拟提升自身管理能力的企业质量保证（QA）人员

4、其他需参与学习和提升的相关岗位人员

四、预计开班时间及天数

时间：24年9月

时长：3天

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、报名费用及报名方式（费用及缴费信息以具体通知为准）

（一）报名费用（含培训教材、培训证书、培训午餐费等）

	非会员 （元/位）	会员价 （元/位）
费用	2500	1800

（二）报名方式

点击下方链接进入报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=28880

七、其它事项

（一）按需报名，请勿随意报名，如连续三次出现报名后失约情况则将不接受其继续预报名；
（二）培训具体详情届时以具体培训通知为准（包括培训费用），通知将于会前20个工作日前电子邮件和手机短信进行通知，报名信息请填写准确、有效；
（三）其他事项及未尽事宜可向学会客服联系。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
微信客服联系：13500034586（添加好友时请备注：企业+姓名+报名管代培训）

   广东省医疗器械管理学会

                  2024年3月1日