医疗器械企业质量管理体系 内部审核和管理评审专题培训

各会员单位及有关企业：

       为帮助医疗器械企业更好理解和实施质量管理体系中内部审核和管理评审活动，确保企业质量管理体系的有效运行和持续优化，广东省医疗器械管理学会拟于7月上旬在广州举办专题培训班。本期培训将深度融合理论讲解与实践经验分享，旨在提升企业人员对质量管理体系内部审核和管理评审的理解与执行能力，助力企业人员将所学知识全面、精准应用于实际工作场景，为企业质量管理工作提供有力支持。现将培训有关事项通知如下：

 

一、培训内容

（一）内审和管理评审的基础知识

1. 审核和评审的基本概念

2. 内部审核和管理评审的区别

3. 日常监测和定期监测的互补性

（二）内部审核

1. 内部审核的目的、原则和意义；

2. 内部审核的策划、实施和报告流程；

3. 内部审核的技巧和方法，包括如何制定审核计划、编写审核检查表等。

（三）管理评审

1. 管理评审的目的、频率和参与者；

2. 管理评审的输入信息和输出决策；

3. 管理评审的报告和跟踪实施。

（四）问题交流与探讨

二、培训讲师

医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员，广东省医疗器械管理学会法规培训讲师。

三、培训对象

医疗器械生产企业的管理者、法规注册、生产、研发、质量、检验等岗位及感兴趣学习人员。

四、培训时间、地点

（一）培训时间：2025年7月上旬，9:00-17:00；

（二）培训地点：广州（具体时间、地点于培训前四个工作日邮件、短信通知）。

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数100人，名额有限，额满即止。

七、报名费用、报名方式及缴费方式

（一）报名费用

会员等级	免费名额
会长、副会长、监事长单位	3人
常务理事单位	2人
理事、监事单位	1人
会员及超免费名额单位	400元/人
非会员单位	1200元/人

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

 

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=34453

（三）缴费方式

1. 对公转账：请在开班前转账至以下银行账号，转账时请备注“内审和管理评审培训+开票税号”，以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2. 现场付款：现金、支付宝、微信

八、其他事项

（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+内审和管理评审培训”）

 

 

广东省医疗器械管理学会

2025年6月20日