关于举办第一期“广东省医疗器械注册人制度试点工作”政策宣讲班的通知
各会员单位及有关企业:
为推进广东省医疗器械注册人制度试点工作落地实施,受广东省食品药品监督管理局委托,广东省医疗器械管理学会与深圳市医疗器械行业协会拟定于2018年8月在深圳联合举办第一期医疗器械注册人制度试点工作政策宣讲班,现将会议有关事宜通知如下:
一、宣讲内容
1、 国家局对我省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的批复。
2、 广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案制定背景和方案解读。
3、 广东省医疗器械注册人制度实施过程中注册环节注意事项。
4、 广东省医疗器械注册人制度实施后的监管重点。
5、 注册人制度质量体系实施解读。
二、宣讲对象
此次培训内容主要面向广东省医疗器械生产企业中企业负责人、管理者代表以及研发技术、质量体系、法规等部门负责人,每家企业报名不超过2名,建议企业就近报名。
三、宣讲老师
广东省食品药品监督管理局行政许可处 专家
广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处 专家
四、宣讲时间、地点
宣讲时间:8月31日(周五),下午15:00准时宣讲,14:00开始签到;
宣讲地点:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司综合楼五楼报告厅(深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦)。
五、主办单位
广东省医疗器械管理学会
深圳市医疗器械行业协会
六、招生人数
本次培训招生人数300名,额满即止。
七、其它事项
1、本次宣讲班免费,参加人员交通费、食宿费自理。
2、报名方式:点击下方 “在线报名”,报名截止日期8月27日,逾期不予接受。
3、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开班前3个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)。
广东省医疗器械管理学会
2018年8月23日
附件:第一期宣讲班通知