国药监函〔2018〕42号

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》（粤食药监局许〔2018〕54号）收悉。经研究，现批复如下：

一、同意你局请示中所附实施方案。方案中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的，按照方案执行。

二、请你局结合广东省医疗器械监管实际，组织实施，并及时总结、报送实施情况。

国家药品监督管理局
2018年8月14日