省局许可处王天才科长就医疗器械注册人制度下的医疗器械注册变更做了介绍,深圳奥兴、广州维力倾情分享实践经验,来自广东医疗器械生产企业82位企业负责人、管理者代表、法规技术注册负责人代表、生产质量负责人等工作代表积极参加沙龙,沙龙气氛热烈,发言踊跃,轻松愉快。沙龙共计收集了30余家企业提出的120多个问题,由省局许可处易准科长在现场予以一一回复。
广东省药品监督管理局行政许可处 陈嘉晔副处长
广东省药品监督管理局行政许可处 王天才科长:医疗器械注册人制度下的医疗器械注册变更
广东省药品监督管理局行政许可处易准科长:广东省试点情况小结分析、现场问题答疑交流
深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 管理者代表柳涛:医疗器械注册人制度实践经验交流(CDMO)
广州维力医疗器械股份有限公司 项目负责人谭泽艺:医疗器械注册人制度跨省经验分享
答疑录相关链接:医疗器械注册人制度答疑(2020年6月)