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“广东医械人”沙龙第07期:医疗器械注册人制度下的委托生产
为更好地帮助医疗器械企业理解医疗器械注册人制度下委托生产的相关政策,强化服务引导,学会拟于2022年7月中旬举办第七期“广东医械人”沙龙。本期沙龙将邀请广东省药品监督管理局专家作专题交流分享,为企业答疑解惑。

“广东医械人”沙龙力求做到理论、实战、互动的完美结合!欢迎各位医械人踊跃报名,畅所欲言、分享经验,共度欢乐和收获的小时光!现将有关沙龙事项通知如下:


一、沙龙主题

医疗器械注册人制度下的委托生产


二、沙龙内容
(一)医疗器械注册人制度下的委托生产相关政策讲解;
(二)新修订医疗器械生产规章下医疗器械生产许可的变化;
(三)《第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》文件解读;
(四)医疗器械注册人制度下的委托生产共性问题解答(会前收集);

(五)交流与讨论。


三、沙龙嘉宾

王天才 广东省药品监督管理局行政许可处一级主任科员


四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人、受托生产企业、相关从业人员。


五、沙龙时间

2022年7月15日(周五)14:30-17:00,13:40开始签到;


六、沙龙地点
1、线下:广州(具体地点于开班前三个工作日短信邮件通知);

2、线上:学会医械网课通直播平台。


七、主办单位

广东省医疗器械管理学会


八、参会人数

本期沙龙采用“线下+线上”结合的形式进行,线上直播全网公益,观看名额不限;线下现场参会名额限30名,1名/家,额满即止。


九、沙龙报名费用、免费名额及报名方式
(一)现场参会
1、免费名额
会长、副会长、监事长、常务理事、理事单位:1名/家;
2、其他
其他会员单位及超出免费名额:800元/人;
非会员单位:1800元/人。
3、报名方式:点击下方在线报名
1)电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击“在线报名”;
2)手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(二)线上参与
1、费用
本期沙龙线上直播观看免费。
2、参与方式

沙龙当日,各会员企业代表可微信扫描以下二维码进入直播间,本期网课直播与线下同步进行,回放将于直播结束30天后开放,敬请留意关注和收看直播。



直播链接:
https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_62c67466e4b0eca59c12f9db?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2
(三)缴费方式
1、对公转账,请现场需缴费的参会代表在会前将沙龙费用转账至学会银行账号,转账时请备注“注册人沙龙+开票税号”,以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。
户  名:广东省医疗器械管理学会
帐  号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款:现金、POS机、支付宝、微信


十、其它事项
(一)问题收集:本沙龙现场设有问题解答环节,企业可自行下载附件1:沙龙问题反馈表,将关于医疗器械注册人/受托生产/体系核查等工作问题发送至发送至学会邮箱gdmdma@163.com,沙龙现场将针对企业反馈问题进行答疑,会议期间线上不做提问互动。问题收集截止日期:7月12日(周二)。
(二)疫情防控措施:为配合新冠疫情防控工作要求,保障所有人员身体健康,参会报到时需出示健康码,为绿码者方可报名参加,“黄码”、“红码”者以及14天内有中高风险地区旅居者谢绝参会(如国家或政府有新的防疫要求则遵照新要求执行);
(三)其他未尽事宜请及时联系学会。
学会联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信咨询(学会客服):13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+注册人沙龙”)




广东省医疗器械管理学会
2022年7月5日
在线报名