各会员单位及有关企业：

      为积极响应《国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，学会拟定于2024年9月在广州举办“如何在MDR法规下考虑医美类产品生物学评价”专题培训。
      欧盟MDR 2017/745 Annex XVI中将非医疗目的产品纳入MDR监管范围内，对比如彩色瞳、透明质酸、激光美容仪等非医疗目的的医美器械产品加大了监管力度，企业应如何满足新法规的监管要求已成为难点、热点。本次培训将深度解读此类产品MDR下的生物学评价要求，并通过分析具体实战模拟案例，提升企业独立灵活解决相关产品生物学评价，做好产品合规性及功效评价。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）MDR法规下医美类产品生物学评价

（二）医美注射类产品概述

（三）透明质酸产品的化学表征和临床前研究

二、培训讲师

唐啸华 TÜV 南德认证检测（中国）有限公司广州分公司生物相容性专家。

三、培训时间、地点

（一）时间：2024年9月5日（周四），14:00-17:00，13：20开始签到；

（二）地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）。

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数150名，名额有限，额满即止。

六、报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用及免费名额（含培训资料及学时证书）

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

报名链接：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=30732

（三）缴费方式

1、对公转账，需缴费的学员可在培训前将费用转账至学会账号，转账时请备注“MDR医美产品生物学培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

七、其他事项

（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训用餐住宿需自理。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+MDR医美产品生物学培训”）

广东省医疗器械管理学会

2024年8月21日