近年来，国家对医疗器械的创新与监管高度重视，我国医疗器械临床试验领域迎来了前所未有的发展机遇。同时，医疗器械临床试验从业人员也面临诸多新挑战。为深入贯彻国家关于医疗器械临床试验的法律法规要求，全面提升医疗器械临床试验的整体质量水平，加速推动科研成果转化，由广东省医疗器械管理学会主办、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会承办的“首期医疗器械临床试验新规、技术、质控与申报培训班”拟定于2024年9月20-21日在广州市举办。
       本期培训旨在为广大工作于医疗器械临床试验领域一线的同仁们提供一个深度交流、智慧碰撞、技能共进的学习平台，深入探讨行业法规的最新发展，并结合实际操作中的挑战，提供实用的解决方案，提高日常管理工作的执行效率与规范性。届时将邀请国内资深专家和具有丰富一线实践经验的工作人员进行专题讲座，课程内容全面覆盖《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等最新法规、前沿技术应用、关键质控要点、人类遗传资源管理和创新医疗器械申报策略。从法规变化到质控案例，每一环节都经过精心设计，特别突出医疗器械与药物临床试验的独特差异，内容新颖、广泛适用。
       本期培训主要面向医疗器械临床试验的从业人员，不仅为新备案机构的工作人员提供理论与实践的全方位提升，也为资深医疗器械临床试验机构的工作人员带来深化专业知识、精进技能的契机，还是申办者、CRO和SMO人员职业发展的充电站。
       现将培训有关事项通知如下：

一、培训时间、地点

时间：2024年9月20-21日（周五至周六），培训时长1.5天，9月20日8:30-17:00，9月21日8:30-12:00。

地点：广州市红十字会医院（广州市海珠区同福中路396号）

二、培训对象

医疗器械临床试验从业人员

三、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

承办单位：广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

支持单位：广州市红十字会医院

四、报名时间、报名方式及培训费用

（一）报名时间：请于2024年9月15日前提交报名信息；

（二）报名方式：请扫描下方二维码填写报名信息；

（三）培训费用：1200元/人（含培训费、教材费、证书费），培训期间食宿及交通费用自理。完成培训班签到、学习并通过考核后发放医疗器械GCP证书

（四）缴费方式：

对公转账。请确认参训的学员尽快完成缴费，培训费转账至学会银行账号，转账时请备注“临床试验培训班+单位名称+姓名”，以便会务组开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

银行汇款账号如下：

户 名：广东省医疗器械管理学会

账 号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

五、住宿信息 

会务组不组织安排住宿，参会人员如需预定，可选择以下酒店，报“广州市红十字会医院9.20-9.21会议”即可享受协议价。

（一）天一酒店（广州市海珠区同福东路644号），距离会场750米，车程约5分钟或步行约11分钟。联系人：黄经理13760773849（微信、电话同号）；

（二）广州宾馆（广州市越秀区起义路2号）。距离会场1.6公里，车程约10分钟或步行约20分钟。联系人：邓经理 13660661332（微信、电话同号）。

六、出行指引

（一）自驾前往：

导航定位“广州市红十字会医院”/“广州市海珠区同福中路396号”，停车位置有限，建议参会人员绿色出行。

（二）公共交通出行：

1. 地铁站：8号线同福西地铁站A口，步行约19分钟到达会场；2号线市二宫地铁站D口，步行约15分钟到达会场；

2. 公交站：宝岗大道北站，下车后步行5分钟可到达会场。

七、联系人及联系方式

张 晶 19868576256；林伟彤17727674372；

钟海媚 020-85655159；陈 燕 13760832271。

如有任何疑问或需要协助，请随时联系专委会秘书组。感谢您的关注和支持，期待与您共同探讨和推动我省医疗器械产业的发展！

附件：

1.创新与规范并行——关于举办首期医疗器械临床试验新规、技术、质控与申报培训班的通知（第三轮）
2. 广州市红十字会医院礼堂交通指引
3. 广州市红十字会医院合作酒店交通指引

广东省医疗器械管理学会

2024年9月6日