为了使医疗器械企业更深入地了解东南亚地区国家医疗器械最新监管法规、认证要求、产品注册上市路径及海关报关要求，学会拟于2025年1月举办第十六期“广东医械人”沙龙，诚邀海外资深注册、技术专家与各位医械人一起交流分享医疗器械市场准入要点及解决方案，共同探索创新出海之路！现将有关事项通知如下：

一、沙龙主题

多国医疗器械市场准入（东南亚地区专题）

二、课程内容

（一）东南亚东盟十国（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南）产品注册及市场准入

（二）东南亚区域海关报关要求

（三）问题交流探讨

三、沙龙嘉宾

王海龙，瑞恩尼咨询&助医通创始人兼总经理，多家公告机构与行业组织的特聘讲师、推荐顾问。17年国际市场注册经验，擅长有源与无源医疗器械领域。

广州海关技术中心(广州海关直属事业单位，简称IQTC)资深技术专家，拥有多年医疗器械产品进出口检测、鉴定、监测经验，熟知全球各主要贸易国及地区的安全法规、产品标准和技术发展趋势。

四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人，管理者代表，质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

五、沙龙时间、地点

时间：2025年1月14日（周二），14:00-17:00，13:30开始签到；

地点：广州/深圳（具体地点于开班前3个工作日统一邮件、短信通知）；

六、举办单位

广东省医疗器械管理学会

七、参会人数

沙龙名额50名，以报名先后顺序为准，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、沙龙免费名额、费用标准及报名方式

（一）免费名额及费用标准

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=32882

（三）缴费方式

对公转账，请需缴费的参会代表在会前将沙龙费用转账至学会银行账号，转账时请备注“东南亚准入沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

九、其它事项

未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加者，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：严凯欣，020-85655483、18689443871

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+东南亚准入沙龙”）

广东省医疗器械管理学会

2024年12月23日