为助力医疗器械企业更全面详细了解巴西医疗器械最新监管法规、认证要求及产品注册上市路径，学会拟于2025年3月在广州举办第十六期“广东医械人”沙龙（巴西专题）。本期沙龙特邀海外资深审核认证专家授课，与各位医械人一起交流探讨巴西医疗器械市场准入要求及解决方案，共同探索创新出海之路！现将有关事项通知如下：

一、沙龙主题

多国医疗器械市场准入（巴西专题）

二、课程内容

（一）巴西国家标准局（INMETRO）认证要求和流程；

（二）巴西国家健康监督局（ANVISA）医疗器械注册路径及注意事项；

（三）问题交流探讨。

三、沙龙嘉宾

冯玉霞（Iris Feng），SGS巴西INMETRO审核员、SGS医疗器械服务部国际认证主管，十余年的医疗器械国际认证及注册行业经验，熟知国内外医疗器械法规流程。

四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人的管理者代表，质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

五、沙龙时间、地点

（一）时间：2025年3月14日（周五），14:00-17:00，13:20开始签到；

（二）地点：广东省医疗器械管理学会会议室（广州市黄埔区联和街道光谱西路3号电科东信科技大厦西塔1611室）。

六、举办单位

广东省医疗器械管理学会

七、参会人数

沙龙名额50名，以报名先后顺序为准，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、沙龙免费名额、费用标准及报名方式

（一）免费名额及费用标准

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=33741

（三）缴费方式

对公转账，请需缴费的代表在沙龙开始前将费用转账至学会银行账号，转账时请备注“巴西准入沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

九、其他事项

未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加者，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+巴西准入沙龙”）。

广东省医疗器械管理学会

2025年3月4日