各会员单位及有关企业：

       为满足医疗器械企业深入掌握医疗器械重复处理及湿热灭菌的最新国际标准，了解重复处理及湿热灭菌的基础知识、过程控制、确认原理，学会与TÜV南德意志集团医疗健康服务部拟定于2025年4月在广州联合举办“医疗器械重复处理及湿热灭菌确认”专题培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）重复处理定义和相关法规要求；

（二）制造商需要提供重复处理相关的信息；

（三）重复处理过程的确认（包括清洗、消毒和灭菌）；

（四）生命周期模拟研究（重复处理限制的确定）；

（五）有关重复处理其它要求；

（六）湿热灭菌原理和重要概念；

（七）湿热灭菌蒸汽质量要求和监测；

（八）定义湿热灭菌设备、产品和过程；

（九）湿热灭菌过程确认；

（十）湿热灭菌过程有效性维护。

二、培训对象

医疗器械注册人/备案人法规注册、生产研发、质量体系人员以及相关感兴趣人员。

三、培训老师

姜军权 (Mr. Ginger Jiang)，TÜV南德意志集团医疗健康服务部、ISO 9001/ISO 13485及欧盟医疗器械MDD/MDR 高级审核员、无源产品技术评审专家、灭菌专家、TÜV SÜD 全球高风险产品灭菌评审组（GEM)成员。

四、培训时间、地点

（一）时间：2025年4月27日—28日（周日—周一）9:00~17:30；

（二）地点：广东省医疗器械管理学会会议室（广州市黄埔区联和街道光谱西路 3 号电科东信科技大厦西塔 1611 室）。

五、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

协办单位：TÜV南德意志集团医疗健康服务部

六、招生人数

本次培训招生50名，名额有限，额满即止。

七、报名费用及报名方式

（一）报名费用（含培训教材、培训证书、培训午餐费等）

（二）报名方式

扫描下方二维码及点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=33804

（三）缴费方式

1.对公转账：培训前转账至以下银行账号，转账时请备注“灭菌确认培训+开票税号”，以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2.现场付款：现金、支付宝、微信

八、其他事项

（一）培训结束后广东省医疗器械管理学会与TÜV南德意志集团医疗健康服务部联合颁发重复处理及湿热灭菌专题培训证书（12学时）；

（二）本期培训食宿交通费用自理，报名后若不能如期参加，请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

线上咨询（学会客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+灭菌确认培训”）。

广东省医疗器械管理学会

2025年3月12日