关于举办临床体外诊断产品注册审批及监督抽检
培训班的通知
各会员单位及有关企业:
IVD行业发展迅速,产品发展日新月异,为加强医疗器械临床体外诊断产品注册管理,进一步提高注册审查质量,鼓励IVD产品研发创新,IVD专委会拟于2018年4月26日在中山举办“临床体外诊断产品注册审批及监督抽检”培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1、体外诊断试剂产品及设备注册审评要点;
2、体外诊断产品近年来监督抽检概况。
二、培训对象
企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作人员。
三、培训老师
广东省食品药品监督管理局审评中心 专家
广东省食品药品监督管理局稽查局 专家
四、培训时间、地点
1、培训时间:4月26日,9:00~17:30(8:20开始签到)。
2、培训地点:中山金钻酒店 红宝厅(中山市石歧区康华路33号)。
五、主办单位
广东省医疗器械管理学会体外诊断产品专业委员会
六、培训费用及报名方式
1、培训费用:会员单位超出名额500元/人,非会员单位:1000元/(含培训费、资料费及午餐等);
2、免费名额:常务理事、副主任委员以上单位免费2名,理事、会员、委员单位免费1名;
3、住宿、交通费自理,如有住宿要求可提前联系会务组协助安排。
4、报名方式:①点击下方“在线报名”。②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
5、缴费方式:培训费用请通过公司账户转账方式,并备注“IVD培训+开票税号”, 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名:广东省医疗器械管理学会
帐 号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行
七、其它事项
1、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开课前5个工作日告知会务组;
2、未尽事宜,请及时联系以下会务组联系人:
刘倩瑜:13005514675、0760-89968923
朱秀霞:15360664369、0760-85289958
卢 哲:13660206316、020-66602825
广东省医疗器械管理学会
2018年4月3日