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省药监局委托学会开展六期线上医疗器械法规普法宣讲活动
各会员及有关单位:

为提升广东医疗器械生产企业合法合规意识,落实企业主体责任,同时落实推进“我为群众办实事”实践活动,受省医疗器械监管处委托,学会将联合省医疗器械质量监督检验所、省药品不良反应监测中心开展六期线上医疗器械法规普法宣讲活动,课程将结合监管实际,积极引导企业从业学法,科普医疗器械新法规监管要求,提高企业质量管理水平,推动医疗器械产业的高质量发展。现将六期专题网课有关事项通知如下:

一、网课主题
第一期网课:
主题内容:《医疗器械监督管理条例》等法规学习分享;
网课直播/回放观看链接:点击跳转

第二期网课:
主题内容:新版GB9706.1-2020标准基本情况及主要变化;
网课直播/回放观看链接:点击跳转

第三期网课:
主题内容:关于2021年医疗器械不良事件监测工作和风险评价报告撰写规范;
网课直播/回放观看链接:点击跳转

第四期网课:
网课主题:医疗器械供应商的选择与审核、评价;
直播时间:5月(具体日期待定,敬请关注学会微信公众号发布);

第五期网课:
网课主题:关于医疗器械注册自检管理规定解读;
直播时间:6月(具体日期待定,敬请关注学会微信公众号发布);


第六期网课:
网课主题:医疗器械质量体系内部审核和管理评审。
直播时间:10月(具体日期待定,敬请关注学会微信公众号发布);

二、举办单位
主办单位:广东省药品监督管理局医疗器械监管处
支持单位:广东省医疗器械质量监督检验所
广东省药品监督管理局药品不良反应监测中心
承办单位:广东省医疗器械管理学会


三、其他事项
(一)本次宣讲活动直播全网公益,3个月内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)各期网课直播/回放链接获取:敬请关注学会官网及微信公众号平台通知发布(手机微信或百度搜索“广东省医疗器械管理学会”关注即可);
(三)未尽事宜或如有其他疑问请联系学会;
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586


广东省医疗器械管理学会
2022年3月9日