2024年12月26日，由广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）主办、广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称省医械所）协办的“GB 9706.1-2020和YY/T 0664-2020中PEMS送检要求及常见问题”专题培训在广州顺利举办。本期培训旨在满足企业对医用电气设备安全要求标准的培训需求，提升学员在产品设计、测试验证及问题解决方面的能力，共有135家企业近200位从事检验检测、质量体系、注册等岗位的医械人参加。

      本期培训特邀省医械所高级工程师吴少海担任讲师。吴老师主要分享了针对GB 9706.1-2020和YY/T 0664-2020中PEMS的定义及标准要求、PEMS的送检流程等内容。在讲解过程中吴老师特别列举了PEMS所需文件的示例，如软件开发程序文件、软件开发生命周期计划等，帮助学员更直观地理解和掌握相关标准。

      在互动交流环节，学员们就培训中未完全理解的内容和实际工作中遇到的相关问题，与吴老师进行深入地探讨和交流，吴老师凭借其多年丰富的检验工作经验，对学员们提出的问题给予了详尽而专业的解答，帮助企业避免潜在错误，全面掌握注册检验最新要求，确保产品符合相关标准和法规，从而提升产品送检及注册效率。

      有源检验专题培训为学会常规服务培训课程之一，目的在于帮助医疗器械行业的从业人员识别并规避潜在的合规风险，解决他们在送检过程中遇到的疑难问题。未来，学会将继续创造更多更专业的学术交流培训机会，以更优质、高效的培训来服务产业。欢迎大家关注学会微信公众号，获取更多资讯！