为满足医疗器械企业对海外注册学习交流的需求，辅导企业更好地了解海外多国医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径,广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）特举办“多国医疗器械市场准入系列专题--广东医械人沙龙”，与各位医械人一同探索创新海外市场拓展之路。为进一步丰富学习资源，学会联合多家资深机构及多位经验丰富的医疗器械海外注册技术专家，共同打造“出海认证系列文章”，该系列文章在行业内引发了热烈反响和广泛讨论。

      1月14日，学会2025年首个线下活动便聚焦于东南亚地区，邀请了瑞恩尼咨询&助医通创始人兼总经理王海龙、广州海关技术中心业务发展部副部长郭庆园作为沙龙嘉宾。

      本期沙龙得到广州市黄埔区新药申报服务中心（以下简称“新药中心”）的大力支持。沙龙正式开始前，新药中心的高级工程师邢立镛老师发表开场致辞，他代表支持单位向参与本次活动的嘉宾与主办方表达诚挚感谢，并表达了新药中心未来继续支持产业发展的坚定决心。

      随后，王海龙老师从制造商角度详细介绍了东盟十国在医疗器械产品分类要求与上市、质量管理体系、产品注册流程、上市后监督等多个方面的要求。紧接着，郭庆园部长围绕国内及东南亚医疗器械产品进出口要求以及如何应对医疗器械技术性贸易壁垒的措施等核心问题展开深入讲解。

      在交流环节中，王海龙老师和郭庆园部长结合自身多年的工作经验，与广大学员共同探讨产品在东南亚注册和出口报关过程中遇到的痛点与难点。通过本期沙龙，企业不仅深入了解进入新市场时必须掌握的关键信息，还在与专家和同行的交流中获得宝贵的经验和启发，为企业开拓国际市场奠定坚实的基础。

      后续，学会将继续举办更多关于热门国家与地区的医疗器械市场准入专题活动，助力企业高质量“走出去”，高效率开拓海外新市场！各位医械人可关注学会公众号，以便及时获取沙龙通知信息。

      “广东医械人”沙龙是广东省医疗器械管理学会服务会员精品活动之一，未来学会将继续携手行业精英优秀医械人，围绕新形势、新法规、新挑战开展一系列热门学术交流活动。同时学会还将拓展更多具有针对性和专业化的精品培训/沙龙课程，帮助企业及时“充电”，补齐短板，以更优质、高效的课程来服务产业和会员。