为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，2025年2月25日，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）在广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）组织召开强化创新医疗器械企业警戒工作研讨会。省药监局副局长严振、省药监局医疗器械监管处、广东省药品不良反应监测中心、广州市药品不良反应监测中心有关负责同志、学会代表以及省内5家创新医疗器械企业代表参加了本次会议。

      会议围绕法规涉及的相关要求，聚焦创新医疗器械企业的警戒体系建设、监测信息平台建设和主动监测展开研讨。各创新医疗器械企业代表分别就现阶段警戒试点工作开展情况及存在的难点、堵点问题进行介绍。省市器械监管和监测部门分别对企业提出的问题进行回应，并针对如何有效指导企业开展警戒工作以及下一阶段工作设想展开讨论。学会代表表示，将充分发挥自身优势，积极推动各方交流合作，通过举办研讨会、培训等活动，协助企业解决实际问题，助力广东省医疗器械警戒工作迈向新高度。

       严振副局长强调，广东省作为医疗器械产业大省，要有大省的气魄和“走在前列”的担当，以“你无我有，你有我强”的实干精神，打造创新医疗器械警戒工作特色与亮点，推动广东省医疗器械产业高质量发展。他提出，一是不断建设和完善医疗器械警戒体系；二是积极收集用户意见，做好广东省药品不良反应监测平台的完善和智慧化升级；三是落实企业主体责任，发挥创新医疗器械企业优势，加强创新医疗器械上市后主动监测以及监测数据的分析和利用。

      未来，学会将继续发挥桥梁纽带作用，持续加强与省市器械监管、监测部门以及各器械企业的沟通协作，助力广东省医疗器械产业在创新发展的道路上稳步前行，为保障公众用械安全、促进医疗器械产业高质量发展贡献更多力量。