2025年4月27日下午，由广东省医疗器械管理学会主办的“医疗器械软件和网络安全注册要求探讨与申报实践经验分享沙龙”在广州顺利举办。近50位研发、注册等领域的专业人员汇聚本期沙龙，共探医疗器械注册申报实践之路。

本次沙龙特邀深圳高视科技有限公司法规负责人、资深专家张若菁莅临现场，开展专题分享和互动交流。张老师作为深耕医疗器械法规领域的资深专家，对《医疗器械软件注册审查指导原则》《医疗器械网络安全注册审查指导原则》的重点难点进行了深入梳理。并从医疗器械软件的全生命周期管理延伸到网络安全验证与确认展开全方位解读，通过具体实例，将晦涩的法规条文转化为通俗易懂的解析，让医械人清晰掌握注册审查的核心要点与关键流程，为企业后续申报工作指明方向。

在交流互动环节，在场医械人纷纷就技术争议、材料准备难点等问题踊跃提问，张老师以专业视角逐一拆解，结合自身丰富的实战经验，倾囊相授一系列行之有效的应对策略与宝贵经验。现场讨论热烈，思想交锋不断，在深度交流中激发了诸多创新思路与解决方案，为企业解决实际问题提供了新的视角和有效路径。

“广东医械人”沙龙是广东省医疗器械管理学会服务会员精品活动之一，未来学会将继续携手行业精英、优秀医械人，围绕新形势、新法规、新挑战开展一系列热门学术交流活动。同时学会还将拓展更多具有针对性和专业化的精品培训/沙龙课程，助力企业及时“充电”，以更优质更高效的课程来服务产业和会员。