各会员及有关单位：

      为帮助医疗器械生产企业更好地建立、完善质量控制工作并有效实施，学会拟于2024年8月举办专题公益网课，邀请优秀医疗器械企业质量体系专家从企业实践角度交流分享《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》管理经验，助力企业强化采购、生产、检验过程中的质量控制，严格医疗器械成品放行，提升产品质量保证水平。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

医疗器械生产企业质量控制及成品放行管理经验分享

二、课程内容

1．医疗器械质量管理与谁有关；

2．《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要点；

3．质量控制与成品放行相关飞检案例分析；

4．问题交流和讨论。

三、网课师资

陈程，14年医疗器械行业从业经历，曾就职于无菌、有源医疗器械上市企业及三类IVD仪器和试剂生产企业，历任高级研发工程师、研发管理经理、QA经理、质量总监、管理者代表等职务，广东省医疗器械管理学会专聘培训讲师。

四、学习对象

医疗器械注册人/备案人，管理者代表，研发、质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2024年8月7日（周三）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_66a0617fe4b0694c984988f9?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；

（三）学会网课回放获取：手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。

（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2024年7月23日