新形势下药械企业合规运营风险防范、制度创新与实战应用专题培训班

各有关单位：
      近年来，医疗、医药行业反腐执行力度的不断加强，2025年1月10日，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，针对医药行业常见的9个业务场景，逐一梳理风险点，提供明确的合规指引，根据风险等级，将企业经营行为的规范要求划分为“应当、可以、建议、倡导”四个档次，对风险按照违法性风险程度划分为“禁止、避免、关注”三个档次。具有很强的实操性。强调企业应建立完善的合规管理体系，从制度、运行机制到文化建设，全方位防范商业贿赂风险。
      2024年11月28日，国家药监局综合司发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，明确医药代表的职能仅限于药品学术推广，删除了“拟定药品推广计划和方案”等职能。进一步厘清医药代表与药品销售人员的边界，强调药品上市许可持有人的管理责任，为多方制定禁止行为清单。
      2024年5月27日十四部委联合印发了《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，围绕持续规范医药生产流通秩序、集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全等5个方面，提出了15条具体要求。重点关注医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题，加强全领域全流程管理。
      药、械购销领域的合规监管已成为政府监管部门和社会公众共同关注的重点，也是药品、医疗器械生产及经营企业高质量发展之路上的必修课。为此，广东省医疗器械管理学会与兴卫医院管理咨询中心、华培智采教育科技研究院共同举办“新形势下药械企业合规运营风险防范、制度创新与实战应用”线上专题培训班，为药械企业搭建合规管理体系出谋划策、答疑解惑，有效提升合规管理水平，增强风险防控能力。欢迎各单位组织相关人员参加。