广东省医疗器械管理学会

学会动态

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2026年“全国药品安全宣传周”学习计划一览！

09/14
安全宣传周开启，多节网课免费学！

09/14
2026年医疗器械唯一标识（UDI）专题培训顺利举办

09/11
学会协助大湾区分中心举办“春雨行动”暨创新医疗器械科普宣传展示活动

09/11
2026年第十一届医用胶原蛋白行业学术会议圆满召开！

09/04
《采用光子计数探测器的数字化乳腺X射线机技术规范》团体标准立项评估会顺利召开

08/28

专题专栏

学会通知

会议信息

行业资讯

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安全用械守护健康——医疗器械安全宣传倡议书

学会通知

2026/09/14
2026年第十一届医用胶原蛋白行业学术会议（第三轮通知）

学会通知

2026/08/14
关于学会2026年第二季度拟增补会员单位公示的通知

学会通知

2026/07/08

合作伙伴招募！2026年第十一届全国医用胶原蛋白行业学术会议

会议信息

2026/06/29
会议报名！关于2026年第十一届全国医用胶原蛋白行业学术会议的通知

会议信息

2026/06/29
倒计时2天！人工+智能时代下的临床试验信息化建设实践探索暨第三届大湾区临床试验数智化发展会议

会议信息

2026/03/19

国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知

行业资讯

2026/09/15
2025年度医疗器械注册工作报告

行业资讯

2026/02/25
广东省药品监督管理局关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知

行业资讯

2026/01/07

培训信息

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培训

沙龙

游学

04

2026/09

9月17日“欧盟PPWR要求下医疗器械包装合规与EPR注册实务”专题培训班（深圳班）

培训
03

2026/09

9月23日欧美医疗器械技术合规专题培训（聚焦网络安全|无线技术|CE-MDR|FDA人因工程合规要求解读）

培训
01

2026/09

10月22-23日“2026年医疗器械微生物检验员（无菌检验）”专题培训班（深圳班）

培训

06

2026/08

8月25日“广东医械人”沙龙第24期：关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙（第三期）

沙龙
09

2026/07

7月28日“广东医械人”沙龙第24期：关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙（第二期）

沙龙
12

2026/06

6月30日“广东医械人”沙龙第24期：关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙

沙龙

29

2025/08

第五期组团游学参观活动【走进两品一械专题】

游学
01

2025/08

第四期组团游学参观活动【走进药企专题】

游学
30

2024/11

第三期组团游学参观活动【体外诊断（IVD）医疗器械专题】

游学

团体标准

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征集起草单位

标准立项

征求意见

团标进行中

标准发布

标准宣贯

20

2026/08

公开征集《临床急需进口港澳医疗器械不良事件监测和报告技术规范》团体标准起草单位

征集起草单位
14

2026/08

公开征集《医疗器械注册人备案人不良事件监测技术规范》团体标准起草单位

征集起草单位

28

2026/08

《采用光子计数探测器的数字化乳腺X射线机技术规范》团体标准立项评估会顺利召开

标准立项
14

2026/08

《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准立项审评会成功召开！

标准立项

09

2026/09

关于征求《采用光子计数探测器的数字化乳腺X射线机技术规范》（征求意见稿）团体标准意见的通知

征求意见
21

2026/08

关于征求《非侵入式多模态脑机接口编解码技术规范》（征求意见稿）团体标准意见的通知

征求意见

06

2026/03

《桡动脉压迫止血器》团体标准起草中

团标进行中
14

2025/11

《胃泌素17测定试剂盒（标记免疫分析法）》团体标准待验证

团标进行中

15

2026/05

《PTFE蚀刻内衬管剥离强度试验方法》团体标准发布实施！

标准发布
20

2026/03

《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管》《湿化罐》《导管固定装置》三项团体标准发布实施！

标准发布

22

2023/12

《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准发布暨宣贯会

标准宣贯
19

2022/08

《全自动核酸提取仪》等三项团体标准发布会暨宣贯会

标准宣贯

公益网课

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第九十期：医疗器械生产中的偏差管理和物料平衡专题公益网课

09/04
第八十九期医疗器械实现过程软件确认要点与实施经验分享专题公益网课

07/31
第八十八期医疗器械临床评价与文献检索实操经验分享专题公益网课

07/03
第八十七期：新规范下医疗器械企业质量体系常见差异及问题解析

06/26
第八十六期：IS0 10993-1:2025医疗器械生物学评价标准与化学合规

06/04
第八十四期：MDR最新动态解读与应对策略（第二讲）

01/30

专题专栏

精品课程

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下班充电首选！医疗器械内审员2.0全新升级
医疗器械生产质量管理规范（GMP）系列课

党建工作

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