学会动态
第二轮通知 | 第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议
学会通知
2026/05/12
关于发布《医疗器械临床试验机构建设指南》的通知
学会通知
2026/02/06
学会2026年国际医疗器械展会组团招募——专属优惠同步开启
学会通知
2026/02/02
培训信息
培训
沙龙
游学
16
2026/07
美国FDA医疗器械注册与质量管理体系法规（QMSR）专题培训
培训
为帮助医疗器械企业全面了解美国FDA医疗器械注册流程合规要点与质量管理体系新法规QMSR核心变化，有效完成现有质量体系对标转版、有效规避注册发补与现场检查风险，打通FDA注册与质量体系联动逻辑，适配新版检查规则完成体系升级与迎审筹备，学会拟定于2026年8月在广州举办专题培训.
16
2026/07
医疗器械洁净厂房检测专题培训
培训
09
2026/07
7-8月“有源医疗器械电气安全检验标准”专题培训班
培训
09
2026/07
7月28日“广东医械人”沙龙第24期： 关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙（第二期）
沙龙
12
2026/06
6月30日“广东医械人”沙龙第24期： 关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙
沙龙
为帮助医疗器械企业深入理解《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号，以下简称新版GMP）合规要求，有序完成质量管理体系更迭整改，全面排查过渡期合规隐患，学会拟于2026年6月至10月举办新版GMP落地实施系列沙龙（五期专题）。
本系列沙龙将重点聚焦新版GMP新增章节条款要点，诚邀行业资深法规、体系专家，与各医械人一起交流分析条款实操要点、复盘飞检典型缺陷与体系整改难题，细化人员、数据、外协、委托生产持续改进全链条合规要求，携手共探过渡期合规落地路径！
沙龙以小班研讨、案例复盘、现场答疑交流形式分模块拆解落地实操合规要点，在此欢迎各医械人踊跃报名，互通行业经验、共解合规难题！
30
2026/01
欧盟IVDR新提案解读与过渡期合规策略
沙龙
团体标准
13
2026/02
关于《动物医疗器械与耗材通用技术要求》《动物医疗器械唯一标识管理规范》团体标准立项的通知
标准立项
16
2026/01
《桡动脉压迫止血器》等四项团体标准立项审评会顺利召开！
标准立项
10
2026/07
关于征求《骶部固定器 》（征求意见稿）团体标准意见的通知
征求意见
18
2026/06
广东省医疗器械管理学会和广东省市场协会关于《动物医疗器械与耗材通用技术要求》《动物医疗器械唯一标识管理规范》团体标准征求意见的通知
征求意见
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