学会动态
第二轮通知 | 第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议
学会通知
2026/05/12
关于发布《医疗器械临床试验机构建设指南》的通知
学会通知
2026/02/06
学会2026年国际医疗器械展会组团招募——专属优惠同步开启
学会通知
2026/02/02
培训信息
培训
沙龙
游学
20
2026/05
5月29日深圳市市场监督管理局光明监管局2026年医疗器械行业水平提升宣贯会
培训
市市场监督管理局光明监管局关于举办2026年医疗器械行业水平提升宣贯会的通知
各医疗器械生产企业：
为落实国家最新医疗器械监管法规要求，扎实推进《医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）》（以下简称“新规范”）落地实施，帮助辖区企业准确识别新规范重点变更内容，精准排查生产质量管理体系风险，助力企业高效完成质量管理体系文件的转换升版与落地实施，落实企业质量安全主体责任。深圳市市场监督管理局光明监管局拟委托广东省医疗器械管理学会，于2026年5月在光明区举办专题宣贯会。
15
2026/05
6月16日 医疗器械质量可靠性评价专题培训
培训
各会员单位及有关企业：
当前，在保证医疗器械安全、有效的基础上，进一步实现质量稳定可控、长期可靠运行，是推动行业高质量发展、赢得市场认可与企业提升核心竞争力的关键着力点。广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）联合国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位副组长单位--工业和信息化部电子第五研究所（以下简称“工信部五所”）拟定于6月在广州举办医疗器械质量可靠性评价专项培训。
本次培训聚焦有源器械全生命周期可靠性质量管控，深度讲解使用期限评价试验、加速寿命试验的核心技术，结合标准解读、方案设计、案例实操、数据复盘等模块，全方位提升企业技术人员隐患排查、试验设计、结果判定能力，助力企业筑牢产品质量防线，降低研发与投产风险。
14
2026/04
5月“助力企业出海”与“医疗器械可用性工程注册检验”主题咨询开放日
培训
各医疗器械生产、研发企业及相关单位：
为贯彻落实广东省医疗器械质量监督检验所“优检十二项”措施要求，切实履行公益培训服务承诺，助力省内医疗器械企业提升两大能力：一是高质量出海，掌握国际法规与可持续信息披露要求；二是夯实可用性工程注册检验合规基础，规范文件编制与送检流程，搭建检验、临床、认证及产业协同平台。广东省医疗器械质量监督检验所联合南方医科大学第七附属医院共同举办本次主题咨询开放日。
团体标准
13
2026/02
关于《动物医疗器械与耗材通用技术要求》《动物医疗器械唯一标识管理规范》团体标准立项的通知
标准立项
16
2026/01
《桡动脉压迫止血器》等四项团体标准立项审评会顺利召开！
标准立项
15
2026/04
关于征求《一次性使用可视喉镜窥视片 （征求意见稿）》团体标准意见的通知
征求意见
31
2025/12
《PTFE蚀刻内衬管剥离强度试验方法（征求意见稿）》团体标准征求意见
征求意见
公益网课
精品课程
党建工作
会员名录
订阅
获取广东省医疗器械管理学会最新资讯
选择订阅组
