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体外诊断试剂产品送检所需资料
医疗器械临床试验机构待转化成果
关于征求《医疗器械分类目录》中降低产品管理类别意见的通知
《医疗器械临床试验机构筛查 及院内管理流程简介》曾晓晖
《医疗器械临床试验机构备案 及近三年监督抽查回顾》
《医疗器械临床试验 ---主要研究者眼中的质量管理》黎尚荣
《医疗器械/体外诊断试剂 相关文件学习——机构视角》洪明晃
广东质量协议编写指南
广东医疗器械注册人制度实践的点滴体会--深圳迈瑞谭传斌
医疗器械产品技术要求格式